주식회사 씨엔알리서치를 위한 기술 제안
imtrial 항암 임상 데이터에 한국인 기준값을 더하는 항암 환자 660명 PRO-CTCAE 자가보고 부작용 데이터
한국식품연구원 정밀식이연구단
최효경 연구단장
기술 개요
2022년부터 항암 치료 환자 660명을 추적하며 식이(FFQ)·임상(EMR)·자가보고 부작용(PRO-CTCAE)·유전체(SNP)를 한 사람 단위로 모은 연구데이터와, 이 데이터로 어떤 식품군을 얼마나 먹으면 어떤 부작용 위험이 커지는지를 계산해 환자별 권장·주의 식품을 제시하는 부작용 예측 알고리즘입니다.
씨엔알리서치
가 이 기술을 주목해야 하는 이유
1
imtrial: 항암 임상 부작용 국내 기준값 레이어
기존 문제
imtrial은 임상 데이터의 수집·관리·분석을 자동화하고 CDISC로 표준화하지만, 항암 임상에서 들어오는 부작용 값을 견줄 한국인 환자 보고 기준값이 없어 이상 신호 판단이 경험에 기대고, ePRO 문항 설계도 해외 사례를 따르기 쉽습니다.
적용 방식
5개 치료법군별 PRO-CTCAE 20개 항목 분포를 imtrial 대시보드에 국내 환자 기준값 레이어로 넣어 시험 중 수집되는 값과 나란히 보여 주고, 같은 항목 체계로 CDISC에 맞춘 항암 ePRO 문항 템플릿을 만듭니다. 데이터 이용 계약으로 시작합니다.
2
시판 후 조사(PMS): 항암제 환자 보고 안전성 설계
기존 문제
항암제 시판 후 조사는 실제 처방 환자의 안전성을 확인하지만, 의료진 보고 중심이라 피로·식욕감소 같은 환자 체감 부작용이 덜 잡히고, 식이 같은 생활 요인을 분석에 넣을 근거도 부족해 시판 후 결과를 해석하는 범위가 제한되기 쉽습니다.
적용 방식
PRO-CTCAE 20개 항목을 PMS 프로토콜의 환자 보고 안전성 항목으로 참조하고, 교란변수를 보정한 식품군별 위험도(OR) 205건으로 분석에 넣을 식이 보정 변수 후보를 정합니다. 연구자가 프로토콜 설계에 참여하는 공동연구로 시작해 수탁 제안서에 반영합니다.
도입 효과
기술·성능 개선
imtrial·PMS 설계에 한국인 환자 보고 부작용 기준 추가
imtrial 대시보드에 치료법군별 국내 기준값 비교 화면 추가
PRO-CTCAE 20개 항목 기반 항암 ePRO 문항 템플릿과 CDISC 매핑
PMS 분석 계획에 식품군별 위험도 기반 식이 보정 변수 후보 추가
B. 비즈니스·사업 개선
항암 신약 고객 대상 데이터 중심 CRO 제안력 강화
항암 바이오텍 대상 제안서에 국내 환자 보고 부작용 기준값 추가
항암제 PMS 수주 제안에 ePRO 기반 환자 관점 안전성 분석 추가
미국·태국 법인을 통한 다국가 임상에 한국인 환자 비교 근거 추가
C. 협업 파트너십 체결
연구데이터 사용계약부터 공동연구까지 협업 가능
연구데이터 사용계약 · 민간수탁 · 공동연구 단계별 진행
연구자와 한국식품연구원 기술지원사업화센터 직접 참여
제공·협업 범위
구분
내용
코호트 데이터
항암 환자 660명의 임상·식이·부작용·유전체
환자당 평균 2.6회 관찰한 종단 데이터
식별정보 제거·마스킹 후 제공, 유전체 원데이터 제외
분석 결과·모델
식이 독립 효과 63개 등 위험도(OR) 라이브러리
시제품 3종: 웹 알고리즘·모바일 앱·LLM 식단
특허 출원 4건·영업비밀 등록 알고리즘
연구자 협업
자사 데이터 결합·해석을 돕는 1:1 기술교류
PRS·LP 최적화 등 고도화 모델 공동연구
암종 특화 모델·CDSS 실증은 민간수탁·공동연구로
이용·협업 조건
연구데이터 사용계약·민간수탁·공동연구 중 선택
비밀유지계약 후 데이터 실사·도입 검토부터
이용 범위·비용은 한국식품연구원 기술지원사업화센터와 협의
기술 핵심정보
어떤 기술인가요?
항암 부작용 예측·식이 의사결정 지원 기술은 항암 치료 환자 660명의 임상·처방·식이·자가보고 부작용·유전체 데이터를 한 사람 단위로 묶은 종단 코호트에서 어떤 식품군이 어떤 부작용 위험을 높이거나 낮추는지 찾아내는 데이터·분석 기술입니다. 28개 암종을 7개 군, 339종 약물을 5개 치료법으로 정리하고 432명·1,131개 관찰값을 교란 요인을 통제한 모델(CLMM)로 분석해 식이 독립 효과 63개를 확인했습니다. 이를 위험도(OR)로 바꿔 웹·앱·LLM 식단 추천 시제품으로 구현했고, PRS와 선형예측인자(LP) 최적화로 개인 맞춤 식단까지 고도화하고 있습니다.
어떤 문제를 해결하나요?
1.
가이드라인에 머무는 항암 환자 식이 관리
암 환자 60~80%가 치료 중 부작용을 겪지만 식이 관리는 일반 가이드라인·경험에 기대고, 치료별 반응 차이를 반영하지 못합니다. 암종·치료법·식이 데이터로 부작용 위험을 정량화해 치료 단계부터 식이로 조절하게 합니다.
2.
교란변수에 가려지는 식이-부작용 관계
단순 상관분석은 연령·성별·암종·치료법의 영향을 걸러내지 못해 식이와 부작용의 관계를 잘못 읽기 쉽습니다. 환자당 평균 2.6회 관찰한 432명·1,131개 관찰값을 CLMM으로 분석해 식이의 독립 효과만 골라냅니다.
3.
위험도 예측에서 멈추는 식이 추천
위험도만 알려 주면 무엇을 얼마나 바꿔야 할지는 환자와 의료진의 몫으로 남습니다. 선형예측인자(LP)로 부작용 예측과 식단 최적화를 하나의 수식으로 잇고, 572명 SNP 기반 PRS로 개인별 민감도까지 반영합니다.
연구자 소개
최효경
책임연구원 · 연구단장
한국식품연구원 식품기능연구본부 정밀식이연구단
연구 분야: 암 생존자 정밀영양 재활·의사결정 지원(P-NuRECA), 항암 치료 부작용-식이-유전체 코호트(660명) 구축·분석 책임, 유전체 기반 개인맞춤 영양, 후성유전학 기반 대사질환 조절
한국식품연구원 식품기능연구본부 정밀식이연구단 단장(책임연구원)
본 내용은 연구자가 직접 작성한 내용입니다.
연구자 한마디
“질병은 이제 단순한 치료를 넘어 조절과 관리의 대상입니다. 개별적으로 존재하던 임상, 영양, 유전체 데이터를 통합한 본 알고리즘은, 항암 환자는 물론 건강인 시장까지 확장 가능한 ‘개인 맞춤형 식이추천 플랫폼’의 강력한 코어가 될 것입니다.”
진행 프로세스
STEP 1
상담 신청
신청 폼 작성
STEP 2
연구자와 미팅
데이터·기술 확인
STEP 3
조건 협의
이용 범위·비용 범위
STEP 4
계약 체결 및 협업
협업 착수
자주 묻는 질문
왜 우리 회사에 기술을 제안했나요?
문의&상담 신청 이후 절차는 어떻게 진행되나요?
문의하면 비용이 발생하나요?
이 연구자와 다양한 협업을 진행하고 싶은데 어떻게 하면 되나요?
문의
담당자
송재민
이메일
jm.song@rndcircle.io
소속
(주)디써클 기술매칭팀
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