시프트바이오를 위한 기술 제안
SBI-101 엑소좀 면역항암제의 FDA 임상 진입을 돕는 항암 환자 660명 자가보고 부작용·유전형 코호트
한국식품연구원 정밀식이연구단
최효경 연구단장
기술 개요
2022년부터 항암 치료 환자 660명을 추적하며 식이(FFQ)·임상(EMR)·자가보고 부작용(PRO-CTCAE)·유전체(SNP)를 한 사람 단위로 모은 연구데이터와, 이 데이터로 어떤 식품군을 얼마나 먹으면 어떤 부작용 위험이 커지는지를 계산해 환자별 권장·주의 식품을 제시하는 부작용 예측 알고리즘입니다.
시프트바이오
가 이 기술을 주목해야 하는 이유
1
SBI-101 면역항암제: FDA 임상 진입 전 안전성 목표
기존 문제
SBI-101은 기존 면역항암제에 반응하지 않는 고형암을 겨냥해 이미 여러 치료를 거친 환자를 다루게 되지만, 첫 임상의 안전성 목표를 정할 때 이전 치료의 환자 보고 부작용 부담을 보여 줄 한국인 실환자 자료가 없어 문헌에 기대기 쉽습니다.
적용 방식
5개 치료법군별 PRO-CTCAE 20개 항목 자가보고 분포를 SBI-101 임상 계획의 환자 보고 지표와 관찰 시점 설계에 참조하고, SNP 572명 연계 PRS 부작용 민감도 분석은 대상 환자군 전략을 위한 공동연구로 검토합니다. 데이터 이용 계약으로 시작합니다.
2
맥시좀 플랫폼: 투자·공동개발 제안 자료
기존 문제
맥시좀 플랫폼으로 면역항암·간질환 파이프라인을 만들고 있지만, 투자자와 파트너에게 면역항암 후보의 의미를 설명할 때 기존 치료의 부작용 부담을 보여 줄 근거가 해외 문헌뿐이라 국내 환자 관점이 비어 있기 쉽고 시리즈 투자 설득력도 약해집니다.
적용 방식
28개 암종·5개 치료법군별 자가보고 부작용 분포로 기존 치료가 남기는 부담을 정리해 맥시좀 소개 자료의 미충족 수요 페이지를 만들고, SBI-101 차별점을 설명할 환자 관점 비교 기준으로 씁니다. 식별정보 제거 가공 데이터로 데이터 이용 계약부터 시작합니다.
도입 효과
기술·성능 개선
SBI-101 임상 설계에 환자 보고 부작용·유전형 분석 축 추가
PRO-CTCAE 20개 항목으로 SBI-101 첫 임상 환자 보고 지표 설정
SNP 572명 연계 PRS로 SBI-101 대상 환자군 선별 후보 지표 탐색
치료법군별 자가보고 분포로 기존 치료 대비 내약성 비교 기준 마련
B. 비즈니스·사업 개선
시리즈 투자와 공동개발 협상에 쓸 국내 환자 관점 근거 확보
맥시좀 플랫폼 투자·제휴 자료에 미충족 수요 근거 페이지 추가
정부 R&D 과제 기획서에 한국인 환자 보고 부작용 근거 인용
한국인 환자 모집 없이 완성된 660명 코호트로 FDA 임상 준비
C. 협업 파트너십 체결
연구데이터 사용계약부터 공동연구까지 협업 가능
연구데이터 사용계약 · 민간수탁 · 공동연구 단계별 진행
연구자와 한국식품연구원 기술지원사업화센터 직접 참여
제공·협업 범위
구분
내용
코호트 데이터
항암 환자 660명의 임상·식이·부작용·유전체
환자당 평균 2.6회 관찰한 종단 데이터
식별정보 제거·마스킹 후 제공, 유전체 원데이터 제외
분석 결과·모델
식이 독립 효과 63개 등 위험도(OR) 라이브러리
시제품 3종: 웹 알고리즘·모바일 앱·LLM 식단
특허 출원 4건·영업비밀 등록 알고리즘
연구자 협업
자사 데이터 결합·해석을 돕는 1:1 기술교류
PRS·LP 최적화 등 고도화 모델 공동연구
암종 특화 모델·CDSS 실증은 민간수탁·공동연구로
이용·협업 조건
연구데이터 사용계약·민간수탁·공동연구 중 선택
비밀유지계약 후 데이터 실사·도입 검토부터
이용 범위·비용은 한국식품연구원 기술지원사업화센터와 협의
기술 핵심정보
어떤 기술인가요?
항암 부작용 예측·식이 의사결정 지원 기술은 항암 치료 환자 660명의 임상·처방·식이·자가보고 부작용·유전체 데이터를 한 사람 단위로 묶은 종단 코호트에서 어떤 식품군이 어떤 부작용 위험을 높이거나 낮추는지 찾아내는 데이터·분석 기술입니다. 28개 암종을 7개 군, 339종 약물을 5개 치료법으로 정리하고 432명·1,131개 관찰값을 교란 요인을 통제한 모델(CLMM)로 분석해 식이 독립 효과 63개를 확인했습니다. 이를 위험도(OR)로 바꿔 웹·앱·LLM 식단 추천 시제품으로 구현했고, PRS와 선형예측인자(LP) 최적화로 개인 맞춤 식단까지 고도화하고 있습니다.
어떤 문제를 해결하나요?
1.
가이드라인에 머무는 항암 환자 식이 관리
암 환자 60~80%가 치료 중 부작용을 겪지만 식이 관리는 일반 가이드라인·경험에 기대고, 치료별 반응 차이를 반영하지 못합니다. 암종·치료법·식이 데이터로 부작용 위험을 정량화해 치료 단계부터 식이로 조절하게 합니다.
2.
교란변수에 가려지는 식이-부작용 관계
단순 상관분석은 연령·성별·암종·치료법의 영향을 걸러내지 못해 식이와 부작용의 관계를 잘못 읽기 쉽습니다. 환자당 평균 2.6회 관찰한 432명·1,131개 관찰값을 CLMM으로 분석해 식이의 독립 효과만 골라냅니다.
3.
위험도 예측에서 멈추는 식이 추천
위험도만 알려 주면 무엇을 얼마나 바꿔야 할지는 환자와 의료진의 몫으로 남습니다. 선형예측인자(LP)로 부작용 예측과 식단 최적화를 하나의 수식으로 잇고, 572명 SNP 기반 PRS로 개인별 민감도까지 반영합니다.
연구자 소개
최효경
책임연구원 · 연구단장
한국식품연구원 식품기능연구본부 정밀식이연구단
연구 분야: 암 생존자 정밀영양 재활·의사결정 지원(P-NuRECA), 항암 치료 부작용-식이-유전체 코호트(660명) 구축·분석 책임, 유전체 기반 개인맞춤 영양, 후성유전학 기반 대사질환 조절
한국식품연구원 식품기능연구본부 정밀식이연구단 단장(책임연구원)
본 내용은 연구자가 직접 작성한 내용입니다.
연구자 한마디
“질병은 이제 단순한 치료를 넘어 조절과 관리의 대상입니다. 개별적으로 존재하던 임상, 영양, 유전체 데이터를 통합한 본 알고리즘은, 항암 환자는 물론 건강인 시장까지 확장 가능한 ‘개인 맞춤형 식이추천 플랫폼’의 강력한 코어가 될 것입니다.”
진행 프로세스
STEP 1
상담 신청
신청 폼 작성
STEP 2
연구자와 미팅
데이터·기술 확인
STEP 3
조건 협의
이용 범위·비용 범위
STEP 4
계약 체결 및 협업
협업 착수
자주 묻는 질문
왜 우리 회사에 기술을 제안했나요?
문의&상담 신청 이후 절차는 어떻게 진행되나요?
문의하면 비용이 발생하나요?
이 연구자와 다양한 협업을 진행하고 싶은데 어떻게 하면 되나요?
문의
담당자
송재민
이메일
jm.song@rndcircle.io
소속
(주)디써클 기술매칭팀
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